2023年gmp冷库验证(五篇)

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gmp冷库验证篇一

随着物流技术的快速发展，国外先进制冷技术及新型保温材料引进和应用，中国冷藏库建造技术有了很大的发展。冷库在投资建设时应根据不同地区和条件综合考虑初期投资成本和使用中的运行成本，从而降低冷库的能耗，建设比较经济合理的冷库。降低冷库能耗，不仅在设计合理的制冷系统、电气系统、加强科学管理及采用新设备、高新技术等方面，冷库建筑的节能设计也相当重要。冷库建筑的型式

目前冷库建筑的建造方式主要有三种形式：一是采用砌块和钢筋混凝土结构加保温建造的土建冷库；
二是轻钢结构加装配式冷库型式；

三是土建或钢混结构加装配式冷库型式。选用具体型式主要可根据不同区域、地理环境、投资成本、运行成本等因素而决定。

1.1 土建冷库

在冷库体结构形式上，单层冷库多采用梁板式结构，多层冷库则采用无粱楼盖结构形式。冷库的墙、柱、楼板等主体采用砌块、钢筋混凝土结构，冷库墙体内侧粘贴保温层，保温层两侧需做防潮隔汽层，内侧再做土建防护层。冷库的保温材料由稻壳、软木、聚苯乙烯发展为聚氨酯喷涂。防潮隔汽材料已淘汰石油沥青油毡的作法，而改用聚氨酯防水涂料及聚乙烯薄膜现场铺贴的作法。土建冷库的围护结构属重型结构，热惰性较大，受外界空气温度及太阳辐射引起的温度波动较小，库温较稳定。

土建冷库的优点是坚固，承重高，防火和耐久性好；
缺点是施工工期较长，自重较重，地质情况要求高，冷库内柱子较多，影响货物堆放，降低了冷库的有效使用容积。

和欧美不同的是，日本由于土地有限，大城市还是以多层冷库居多，为钢筋混凝土结构。根据我国冷库设计规范 gb50072的规定，冷库外围护结构单位面积的热流量一般控制在 l0w~12w/m 2。为了减少围护结构的传热量，很多国家建议隔热层适当加厚，法国、前苏联、日本等国在设计隔热层时，热流量已主张按 6.98w～8.14w/m2选取。

1.2 轻钢结构加装配式冷库

随着轻钢结构的发展和现代物流的需要，大柱网、大跨度钢结构装配式冷库迅猛发展。冷库承重采用钢柱、钢梁等轻型钢结构型式，保温采用预制库板现场拼接。轻钢结构与保温板之间，有两种结构形式：一种是外结构，另一种是内结构。轻钢承重结构在保温板的外侧，称为外结构，反之为内结构，外结构比内结构用钢量少。为了降低太阳的辐射热，屋顶设有波纹压型

近几年来随着国家经济实力的增强人民生活水平的不断提高各地市食堂招待所商业餐饮 网点种子公司粮食部门等,为了保证食品供应的质量,建设小型冷库已是十分必要的。在冷库建设中寻求一种具有最佳保温效果、节能显著、施工方便、竣工后极少维修的保温隔热材料,尤其对边远地区更为急需。聚氨醋的开发利用和其现场发泡施工技术的不断完善,对建设小型冷库 中保温隔热材料的选用极为有利。

一、聚氮西泡沫塑料的主要性能

聚氨醋泡沫塑料是由醋酸和聚异氰酸盐反应生成的高分子化学物质。它具有导热 系数 低、隔音效果好、防震、耐热、憎水、防腐、难燃、不怕虫蛀 等综合性能。已广泛应用于建筑、设备、冷库、石化、车辆、船舶、宇航等领 域的

保温 隔热中,是目前最好的保温隔热材料之一。

1.导热性

一种保温材料是否理想,其导热系数的大小是最关键的参数。聚氨醋泡沫塑料是一种块状多孔的保温材料,其闭孔率在92%~95%以上,它与其它多孔保温材料一样,吸水后其导热系数也会增加。聚氨醋泡沫塑料的最小导热系数λ=0.027kcal∕㎡·h.℃。

2．容重

容重是通过料的配比来获取的。它与发泡温度有着直接的关系,过低的发泡温度将导致容重的增加。一般情况下容重在25一 60㎞∕m3之间。当容重在34—40㎞∕m3之 间时,具最佳的导热系数。

3．抗压强度

抗压强度与容重有关,容重越大抗压强度越高,在冷库设计中要求地面有较高的抗 压强度。聚氨酷泡沫塑料的抗压强度一般为1.6~4.5㎞∕m2之间,当容重在55㎞∕m2时其抗压强度为3.5—4.0㎞∕m2。所以聚氨醋泡塑料用在冷库地面保温能满足工艺要求。

4.吸水性

由于聚氨酷泡沫塑料有很高的闭孔率,因此其憎水性能很好,一般吸水率在0.2%~0.3%（体积计）。它是各种块状保温材料中吸水率最低的一种。喷涂发泡后表面形成一层密致硬壳,其吸水率将更低。

5.阻燃性

保温材料是否易燃烧是决定该材料能否广泛应用的重要条件之一。聚氨酷泡沫塑料 的原料中未加阻燃剂时,形成产品后极易燃烧。因此一般聚氨醋泡沫塑料均要加入阻燃剂,以其获得良好的阻燃性能。

6.使用寿命

据航天部某所资料介绍：70年代初聚氨醋泡沫塑料就被应用于低温液氮管道的保温 中。20多年来经取样化验,没有发现变质老化的问题,因此可以说其使用寿命在30年左右。聚氨醋泡沫塑料在尺寸稳定性和收缩率方面都是比较理想的保温隔热材料。

二、聚氨醋泡沫塑料在冷库保温中的应用

由于聚氨醋泡沫塑料具有较小的导热系数和较高的抗压强度,在冷库保温中得到了广泛的应用。它不但可以用作墙壁、顶棚的保温隔热层,而且还可以用作地面的保温隔热层。

为了防止顶棚聚氨酷泡沫塑料由于自重等因素造成脱落,在施工中应采取锚固措施,其作法见图（此种作法也可用于墙避较高的大型冷库的保温中）锚固点呈梅花式布置。

1.聚氨醋现场喷涂发泡,整体性好、无缝隙、不会产生冷桥,又有较小的导

热系数,比聚苯乙烯板、软木等优越,其保温层设计厚度仅为聚苯乙烯板、软木的1∕2一1∕3.。其闭孔率可高达95%,喷涂后表面形成一层密致的硬壳,使其具有良好的防潮性能,这也是聚苯乙烯板、软木等无法与之相比的。在投资上由于聚氨醋现场喷涂发泡施工快捷,且周期短,虽然材料价格比聚苯乙烯板、软木等要贵,但整体预算并不比聚苯乙烯板、软木等保温结构造价高,大体上相等,而其运行费、维护保养费均较低。

2.冷库的防火是冷库安全运行的必要保证,保温材料的防火又是冷库的防火之关键。选用聚氨醋泡沫塑料作保温材料时,应在聚氨酷表面喷涂防火涂料,以达到阻燃的目的。

三．聚氮醋泡沫塑料保温层的施工工艺

聚氨醋可以制成块状、板状、瓦楞形等,运往工地粘贴；
也可现场直接浇注成形；
或者现场喷涂发泡。现场喷涂发泡工艺不仅施工快捷周期短,且整体性好,受到用户的欢迎。

如果采用现场喷涂发泡施工,由于聚氨醋的生成过程是放热反应,其体积会有一定的收缩,所以一次成形不能过厚,尤其是第一层，一般在1cm左右,以免产生较大的收缩力,将防潮层抓裂或脱落,以后各层喷涂也不宜超过3cm,以1cm~1.5cm为宜。多层喷涂在各层表面形成密致的硬壳,将未闭孔的孔隙隔断,使导热系数降低,也增加防潮隔汽的效果。一般喷涂4秒钟发泡完毕,1分钟后尺寸稳定。最佳喷涂温度在20℃ 一 35℃,不能低于15℃。

聚氨酷泡沫塑料怕撞击及尖物划伤,因此对其表面应进行防护,以延长其使用寿命。常用镀锌铁皮、玻璃钢瓦楞作护板。聚氨醋喷涂发泡现场应做到：

1.严格管理,喷涂过程中严禁明火。2.施工现场应用鼓风机进行机械通风。

四、结论

通过调查，许多己投入运行的冷库中,我们将用聚氨酷泡沫塑料作保温材料与采用了聚苯乙烯板、软木作保温材料的冷库做了一个比较,采用聚氨醋现场喷涂发泡保温比采用聚 苯乙烯板、软木作保温材料约节能1∕2~3∕4。制冷设备装机容量可以减少或每天开机时间可以缩短,不但节省了建设初投资,同时也降低了冷库运行成本,有明显的经济效益和社会效益。

通过实践证明，笔者认为在小型冷库的设计中,聚氨醋泡沫塑料作为其保温材料是最佳选择方案,值得推广。

参考文献：

[1] 谈向东.国内大型立体化自动冷库建设动向[j].冷藏技术，2009,6(2):37-41.[2] 吴嘉.上海冷库行业用电现状与节电方向[j].能源研究与信息，1998,10(1):14-20.[3] jb/t 6527-2006，组合冷库用隔热夹芯板[s].北京：
中华人民共和国国家发展和改革委员会发布，2006-11-27.[4] gb/t 10801.2-2002，绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（xps）[s].北京 ：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布，2002-03-05.[5] 刘阳生，叶剑飞.冷库围护结构隔热层最佳厚度的探讨[j].制冷，1989(4):44-48.[6] 薛永飞，李刚.中小型冷库新型材料保冷厚度分析[j].制冷，2002,21(3):83-85.

gmp冷库验证篇二

关于我国药品冷链系统现状及问题研究

李陈

安徽中医药大学，药学院，安徽亳州，14332014

摘要：生物药品和疫苗的市场需求快速增加，推动了药品冷链物流体系的建设。本文通过对我国冷藏药品冷链物流的现状分析，提出了目前我国冷藏药品冷链物流存在的问题。同时从我国药品冷链物流体系的现状分析入手，通过与美国药品冷链物流体系比较，找出我国药品冷链物流体系的不足，并提出建议。给出了发展我国冷藏药品冷链物流的对策，为加快我国冷藏药品冷链物流的发展提供参考。

关键词：药品；
冷藏药品；
冷链物流；
比较研究；
现状

药品是与人民健康息息相关的特殊商品，其安全性和有效性至关重要。特别是随着生物医药产业的发展，对温度变化敏感的药品品种不断增加，冷链物流的发展刻不容缓。药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、流通企业和使用单位采用专用设施。使冷藏药品的温度从生产企业成品库到使用单位仓库始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏药品主要包括疫苗、血液制品和诊断试剂等。药品冷链物流是以冷冻工业学和药学为基础，以制冷技术为手段，符合药品gmp和gsp等要求的一种特殊物流形式，也是一项复杂的系统工程。当前，我国药品冷链物流行业发展水平不高，许多疫苗、血液等冷藏药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。随着冷藏药品市场的不断扩大，社会对药品冷链物流的需求必将大幅上升，我国药品冷链物流面临着严峻的挑战。

而对于人才的要求，无论对从事物流系统设计规划的管理人员还是对进行具体业务操作的员工，其专业水平要求都很高。例如，对于仓库管理员，在能够熟练收发货的基础上，还要熟悉药品的基本养护常识和冷库内各种专业设施设备的使用，而同时具备这些知识和技能的复合型人才并不多。所以这将是这方面人才所必需的技能。在讲授基本理论的同时，还需要让学生在医药物流企业见习，熟悉企业的工作环境和行业发展动态；
另一方面，要规范目前从事药品冷链物流工作人员的操作，增加企业内部培训，提升其业务技能，对于关键岗位工作人员，应持证上岗，定期考核。此外，部分物流企业往往忽视员工的职业素质教育和专业知识培训，直接影响企业物流服务质量。这就必须要有浓厚的企业文化。

作为一个优秀的企业，不应该只是单单在工资上来满足员工的需求。员工是人，有感情，有思想。所以，必须要有一个浓厚的企业文化，作为一个指导方向，带动员工的积极性，让员工们有归属感，这样才能留得住人才，吸引的了新人。从而带动企业的蓬勃发展。

---珍宝岛一行有感

以下为正文：

冷链物流与生物药品行业密切相关，生物药品几乎100%都对温度敏感，需要冷链物流体系作保障。随着国家对生物技术产业的支持力度进一步加大。以生物制品为主体的冷藏药品冷链物流行业也得到了较快的发展。而如何建设完善可靠，规范管理的冷藏药品冷链物流，全面提升我国冷链冷藏药品的品质，充分利用现有资源，减少冷藏药品的损失，保证质量，已成为我国冷藏药品冷链物流面临的重要课题。然而，相对于发达国家，特别是美国，我国药品冷链物流体系尚未形成，仍处于较落后的状态，在基础设施#冷链质量控制标准以及现代信息技术运用等方面都有较大的欠缺，制约着我国药品冷链物流体系的发展。国外先进的经验和方法可以为这些问题的解决提供参考 1我国药品冷链物流现状

以疫苗、生物制品、血液制品等为代表的冷藏药品冷链物流发展潜力巨大。尤其是近年来我国受sars、各类流感等病情的影响，冷链药品的需求年均增长率超过15%。“十二五”期间，我国将进一步健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系。2008年，中央财政投入国家免疫规划专项费用29.2亿元。在此基础上，2010年，中央财政安排专项资金18.27亿元，用于扩大国家免疫规划所需疫苗、注射器的购置，落实疫苗接种补助，以及冷链建设与运转、宣传、预防接种副反应监测等[1]。目前，我国在医药研发和生产环节上已经具有较高的水平，有些甚至达到或超过国际水平，但是储藏和运输环节仍得不到保证。特别是需冷藏药品，经常发生断链的情况，影响最终的使用。而冷藏药品需要以低温方式保存和运输。因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。2药品冷链物流的行业特征 2.1服务要求高

药品冷链是以确保药品安全性和有效性为目标。以低温冷藏为核心要求的技术密集型物流系统，它比一般常温物流系统要求高，也更为复杂。在冷链行业中，相对于农产品，药品对冷藏条件的要求更高。一般而言，凡要求在低温条件下（2℃ 2-8℃）流通的药品，都属于药品冷链物流范畴。无论存储、运输、冷藏药品都必须严格控制温度动的范围，对冷库出风口、月台的温度要求也极高。此外，在时效性要求方面，紧急药品运输大都采用高时效的空运，冷藏条件要求更高。2.2 资金投入大

药品冷链物流系统是一个庞大的资金密集型工程，比常温物流的投入要大很多。冷库建设方面除了主体工程投入外，还需购置制冷系统、保温系统、叉车、电瓶车等各种设备。运输方面，一台性能先进的冷藏车就要上百万元，即使是小型冷藏车，也要30万元～40万元。运营方面，还要考虑燃料及动力费等经常性支出。此外，冷藏药品品种多、需求相对分散且波动性较大，导致冷链物流具有“多品种、小批量、多频次、”的特点。药品在运输和配送等环节的规模效益并不明显。因此，药品冷链项目投入大，回报周期较长。3 中美药品冷链物流体系比较 3.1 药品冷链的定义

美国食品与药物监督管理局(fda)将冷链定义为“贯穿产品从生产到使用的、连续的、全过程中维持正确的温度，以阻止产品质量的变化”。在我国，2001年《中华人民共和国国家标准物流术语》对冷链的定义为“是指根据物的特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络”。美国的冷链定义体现的是供应链的思想，是从生产到使用的整个过程;强调的是整条供应链上不同企业间的计划和运作活动的协调，意味着在整条链应用系统观念进行集成化管理，强调冷链的实际操作，冷链物流运作的规范化与标准化，具有很强的指导作用。我国对冷链的研究突出了“物的特性”，反映了冷链物流的发展过程。我国对冷链的研究分散在不同的经济领域，如药品、食品(包含冷 冻食品、奶制品与饮料)、水产品、果蔬等领域。经过一段时间的发展，冷链在中国已初具规模，因而对冷链的定义从“实物层”上升到了“管理层”，对冷链的定义得以完善。针对药品冷链定义，浙江省2008年颁布的《药品冷链物流管理技术与标准》，将“药品冷链物流”界定为“药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位，采用专用设备，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定的范围内的物流过程”。这一界定得到了我国药品冷链 3 物流行业的广泛认可，既涵盖了“物的特性”，又突出了“供应链”思想，是在借鉴国外经验基础上的提升。3.2 药品冷链的物流主体

美国fda, 要求药品供应链的源头生产商，除了要对产品本身问题承担责任外，也要承担冷链运输中的管理职责，保证产品不会在运输过程中劣化，对整个产品运输过程中环境的温度控制、温度变化监测提出了非常高的要求。美国药品制造商的大多产品在出厂时就必须使用冷链物流温控监控技术，监督其产品在物流过程中不会断链。我国药品冷链物流缺少“主链”对生产、物流、批发、零售等各个环节进行全程控制，每个环节中企业各自为政。在运输环节，主要由药品批发企业对药品质量负责。3.3 药品冷链的物流基础设施状况

药品冷链物流基础设施主要包括冷藏运输车辆及冷藏库。截至2010年，我国冷藏保温汽车的社会拥有量约2万多辆，其中冷藏车占20%左右。而美国拥有 20多万辆[2]据中国制冷协会统计，我国2010年冷藏库容量约为880万吨，折成库容积约3800万立方米，而美国2003就达8848万立方米。美国人均冷库的占有量是0.23立方米，我国是0.034立方米[3]。可见，我国药品冷链物流基础设施与美国相比还有较大的差距，这是制约药品冷链物流体系建设的瓶颈之一。4国药品冷链物流发展中存在的主要问题 4.1企业投入不足 硬件方面，截至2010年，我国冷藏保温车的保有量约为5万辆。与美国、日本等发达国家相比，明显不足，而且大部分都是老式冷藏运输设备。现代化冷藏运输工具和设备尚未普及。软件方面，药品冷链物流信息系统主要涵盖库存控制、顾客服务、库存管理和运输管理4个子系统。在企业内部，信息系统不完善必然导致库存、运输信息传递不畅甚至失真。极易造成冷藏药品流通过程中的差错，导致成本和质量问题严重。

4.2冷链监管不到位 目前，我国药品冷链物流国家标准尚处于试运行阶段，且仅作为推荐标准，并未强制执行，具有执行力的冷藏药品质量监控机制尚未建立。由于缺少操作性 4 强的冷链检测手段，很多冷藏药品是在质量监管缺失情况下流通的，导致许多药品在整个流通链条上，出现“断链”的问题。4.3医药冷链物流专业人才匮乏 冷链药品具有经济价值大，物流配送要求高，温度敏感度强和流通环节多等特征。因此，无论对从事物流系统设计规划的管理人员还是对进行具体业务操作的员工，其专业水平要求都很高。此外，部分物流企业往往忽视员工的职业素质教育和专业知识培训，直接影响企业物流服务质量。5我国药品冷链物流的发展思路 5.1整合药品冷链物流行业资源 行业应以资源整合为切入点，整体规划冷链市场上下游企业，打造一个低成本高效运作的药品冷链网络。药品冷链物流行业要充分整合现有的冷链资源，必须科学规划物流配送中心，集中冷藏储存，优化配送路线，更多地借助共同配送，提高物流网络的整体规模效益。配送中心的建立可以按区域划分，也可以根据主要产销地来划分。

5.2积极发展第三方药品冷链物流 独立于供需双方的第三方物流，是社会分工和现代物流发展的趋势。药品冷链物流对运输准确率，准时送达率等要求都很高，由供方或需方自营物流往往成本较高。随着企业市场规模的不断扩大，借助提供一体化服务的第三方物流将是突破企业药品流通瓶颈的重要手段。面对药品流通行业散、小、乱、弱的局面，政府应积极引导，依靠市场兼并重组，做大做强发展较快的现代药品冷链物流企业。发展社会化的第三方物流企业，有利于降低药品冷链行业的物流成本，提高规模收益，提升物流服务水平，确保冷藏药品品质。

5.3适度引进和开发先进的冷链物流设备和技术，加快推进信息化建设 专业化的服务离不开先进设备和技术的有力支撑。为了提升行业整体服务量，必须加快物流设备的更新换代。要加大物流技术方面的开发力度，冷藏手段和管理方法应依据药品特点和客观条件不断革新，尽快普及各种冷藏新技术。如借助现代射频识别、无线通讯与全球定位系统等技术，利用温度传感器等设备，实时采集、储存和传输冷藏药品的温度动态变化信息，实现全程质量管理。信息化建设主要利用互联网与电子数据交换等促进整个冷链各个节点上的温度动态 5 变化信息和市场需求信息资源的共享，实现冷藏药品流通信息一体化，提高流通的稳定性和效率。企业在设备改造和技术升级时既要考虑设备的前沿性，也要注意设备的利用率，避免重复建设和产能过剩情况的出现。

参考文献：

[1] 中华人民共和国卫生部.关于印发2010年扩大国家免疫规划等4个项目管理方案的通知 [2] 中华商务网.中国保温冷藏车市场运行动态及发展战略咨询报告(2010-2014年)[3] 陆 纯.未来5年我国冷库容量将翻番[n].北京青年报，(2010-07-29)6

gmp冷库验证篇三

冷库管理制度

1、冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，标示出责任人以及检查监督人。

2、冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排。

3、冷库管理人员接到发货通知后，要检查冷库库存，确定贮存位置，联系好装卸人员。

4、所有产品入库前，要预先通知质检员从外观检查产品是否有异常，有无质量问题等情况。

5、确保检查符合要求后，立即开始组织入库，做到轻拿轻放，并抽检每件重量是否符合包装要求。

6、冷库内的各类物资要按位存放，堆放整齐，做到下有木托盘或者塑料托盘，四周不靠墙，上不靠顶棚，每批次均要有标签，标明入库时间、规格以及数量。

7、入库的人员必须按照规定着工作装入库，专人开关库门。

8、运输用具入库后不得在库内停留等待。

9、产品根据出库单进行发货，做到先进的产品要先出库，并做好记录和监督。

10、每间隔两小时检查一次冷库温度，并做好记录，夜间加强巡检，发现温度异常要立即报告给仓储部经理。

11、管好库门，产品进出时要随手关门，发现门损坏不能密封要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、不逃冷气，绝对禁止开着冷库门进行作业。

12、正常使用冷库，保证安全生产，防止水、汽渗入隔热层，严格把好“冰、霜、水、门、灯”五关。

13、库房的墙、地坪、门、顶棚等部位有冰、霜、水时要及时清除。

14、库内排管和冷风机要及时扫霜、融霜，以提高制冷效能、节约用电。

15、冷库内不得堆放杂物，保持冷库整洁有序。

16、每天要对库存产品进行检查，每周在仓储部经理组织下进行产品盘点，做到帐、物、标签数量完全吻合。

17、严禁无关人员进入冷库。

gmp冷库验证篇四

肃州区关于冷库及特种设备安全生产

专项检查的总结

为进一步强化我区液氨使用安全监管工作，有效防范和坚决遏制涉氨事故发生，根据酒泉市安全生产委员会办公室《关于深入开展涉氨制冷企业液氨使用专项治理的实施方案》，肃州区安委办对涉氨企业隐患排查治理工作精心组织，扎实安排，结合实际，制定了《肃州区涉氨制冷企业液氨使用专项治理实施方案》，在涉氨冷库企业自查自纠的基础上，深入开展了冷库安全生产专项治理，现将专项治理工作总结如下：

一、肃州区冷库基本情况：

肃州区现有保鲜库5座，分别为甘肃酒泉春光农产品市场有限责任公司、酒泉市哈立德食品有限公司、甘肃酒泉西部农业科技有限公司、酒泉市吉祥商贸有限责任公司、酒泉特尔鲜公司清水恒温库，总库容3150吨，主要用于肉食品冷冻储存和各类瓜果、蔬菜、脱水菜保鲜。

二、专项检查采取的措施办法：

1、加强组织领导，全面靠实责任

区安委会向各乡镇、区属各部门下发了《肃州区涉氨氨制冷企业液氨使用专项治理实施方案》，明确了检查内容，检查方式和具体要求。按照“党政同责，一岗双责，管行业必须管安全，管业务必须管安全，管生产经营必须管安全”的要求，成立了涉氨制冷企业专项治理工作领导小组。印发 1 了工作方案，明确了各自的工作职责和检查内容，在第三阶段区安监局、质监分局领导亲自带队，抽调相关部门分管领导和业务科室工作人员，并从安全评价公司和有关企业抽调专家和熟悉工艺操作的技术人员对全区冷库及特种设备进行了安全生产专项检查，做到了措施得力，责任到人，工作到位。并督促相关企业、行业部门自查自纠，严格落实企业主体责任，加强安全管理，确保了设备安全运行。

2、加大检查力度，认真排查隐患

本次专项检查各负有安全生产监管职责的部门把液氨制冷企业液氨使用非法违法和违规违章行为作为安全生产大检查的重点内容，严格执法，建立了安全监管长效机制，取得了良好的效果。对辖区内的5座保鲜库进行了严格执法检查。在专项检查中发现存在问题较大的为春光农产品集团有限公司冷库和酒泉市吉祥商贸有限责任公司长城恒温库。在对甘肃酒泉春光农产品集团有限公司的检查过程中，发现该公司冷库存在隐患10条：冷库内液氨制冷系统味较浓，有泄漏点；
管道流向无标志；
电线未做穿管保护；
部分电器设备未采用防爆型；
无液氨制冷机械安全操做规程；
配电接地不规范；
液氨系统无msds；
氨压力表无红色警戒线；
未有立体检测仪；
冷库未设置废液池。以上问题已下发了限期整改指令书，要求立即整改，通过复查以上隐患已整改完毕。在对酒泉市吉祥商贸有限责任公司长城恒温库检查过程中，共发现安全隐患5条：法人及现场负责人王吉军均不能提供安全管理资格证明亮营业执照；
现场不能提供安全管理制度 2 操做规程；
冷库制冷系统的安全附件压力表等均未张贴检验检测合格标志；
制冷机房电器线路和照明灯具残损，未采用防爆型电器设备；
采用自然通风，管线未包识别标志，无防雷防静电设施；
生活区与机房无安全距离，闲杂人较多，杂物较多；
无消防器材和安全警示标志。针对以上问题，在检查过程中已向该单位下发了限期整改指令书，要求立即整改，由于该企业处于汉唐兴区的建设区域内，目前隐患仍在整改中。此次安全生产专项检查共检查冷库企业5家，排查出安全隐患20条，当即整改10条；
依法下达安全生产整改指令书5份，责令限期整改隐患3条，整改率85%.3、坚持标本兼治、不断提高安全生产水平。检查过程中，我们按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的要求，彻查安全隐患。一看现场，对现场发现的事故隐患能当场整改的令其立即整改，当场不能整改的责令企业限期完成整改。二看资料，重点检查了冷库定期检验检测、安全注意事项和警示标志配置、应急预案和事故救援措施落实等相关情况。特别是酒泉吉祥商贸公司长城恒温库建设年代久远，工艺设备老化，基础管理薄弱，对此检查组采取了现场强制措施，给予了责令暂时停产停业的行政处罚。因该冷库所处地段已经列入汉唐新区建设规划之中，目前已接到搬迁通知，我们计划并已拆迁为契机及时提请区政府予以关闭。

三、专项检查中发现的问题和今后工作的打算

总结本次冷库企业专项检查情况，虽然取得了一些成绩，但仍存在一些不足。一是个别冷库企业安全生产责任制落实不够，主要领导对冷库相关安全生产工作没有真正的放在心上，抓在手上。二是冷库企业特别是存在众多事故隐患的企业生产经营设施设备本质安全水平低，压力容器、压力管道等安全附件不能按期进行检验检测，安全设施的投入欠账较多。三是所检查冷库企业均未建立特种设备日常检查、维修、运行记录或维保记录不齐全。

在今后的工作中，我们将进一步强化工作措施，靠实工作责任，严格落实安全生产“一岗双责”制度，继续深化冷库及特种设备安全生产专项检查，对已发现的隐患紧盯不放，按期复查。督促企业不断加大资金投入力度，更新和完善安全设施。及时关注长城恒温库搬迁动态，适时实施关闭。继续落实好企业安全生产主体责任，有效防范各类安全生产事故发生，努力实现全区安全生产形势稳定好转。

二0一三年十一月二十一日

gmp冷库验证篇五

医药冷库

医药冷库主要冷藏儲存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～＋8℃。

医药冷库板介绍

医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。t型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。

控制系统

制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制，高精度温度传感器；
库内温度在+１０℃～２０℃范围内自由设定；
全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示，确保库内物品存放安全。

制冷机组冷风机

制冷机组选用进口全封闭压缩机<法国美优乐压缩冷凝机组,或谷轮zb涡旋压缩机组>具有能效比高,制冷能力强,噪音低,安全可靠等特点。冷凝散热器配用高效风冷凝器,选用外转子低噪音电机,能有效散发热量,在极端高温环境下使高压压力维持在正常值,使制冷机组发挥高效制冷效果,节能环保冷库内蒸发器采用高效dl吊顶冷风机,噪音低,制冷量大,自动化霜。

冷库板全部采用统一模具生产，经内部凹凸槽连接，装拆搬运方便，安装工期短，中小型冷库2-5天即可交付使用，库体可根据用户需要随意组合、分隔或加大、减小。

上海肯德建造的冷库广泛应用、宾馆、饭店、酒楼以及各种食品生产厂、肉食品加工厂、奶制品厂、冷饮厂、制药厂、医药公司、蔬菜加工厂、速冻食品厂、粉丝加工厂、农贸市场、食用菌生产厂、冷饮及肉类

制品批发公司.科星冷库的保温板及冷库门由公司提供配套生产、有彩钢板、复塑板、不锈钢板、玻璃钢板、各种板面、美观坚固、防腐耐用。

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