药品自查自纠报告13篇

药品自查自纠报告13篇药品自查自纠报告　　药店自查报告15篇　　药店自查报告1xxx药店接到通知后，立刻行动起来，对门店内部进行了全面检　　查，严格根据依法批准的经营方式和经下面是小编为大家整理的药品自查自纠报告13篇,供大家参考。

篇一：药品自查自纠报告

　　药店自查报告15篇

　　药店自查报告1xxx药店接到通知后，立刻行动起来，对门店内部进行了全面检

　　查，严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，专心进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格根据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4、营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

　　5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存根据要求分类陈设和存放，如发觉处方药与非处方药摆放不标准，准时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销

　　

　　售和登记。6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务，介绍药品

　　不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，

　　并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着肯定的差距，但通

　　过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。对上述存在的问题，做了专心的分析研究，制定了肯定的措施：1、加强业务学习的自觉性，把握各项业务学问。2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加

　　强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，专心整改、纠正，乐观努力工作，将严格根据县局指示精神，根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量

　　求，现将自查情况报告如下：一、药房简介xxx药房于20xx年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，

　　法人为xxxx，开办地址和仓库地址为xxxxxx，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

　　药房经营场所面积为xxx㎡，仓库面积xxx㎡。设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。二、药房药品经营质量管理自查总结1、组织机构及管理制度药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。

　　

　　依据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。

　　2、人员与培训及健康状况药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。根据培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。3、设施与设备药房经营场所面积为xxx㎡，仓库面积为xxx㎡。办公区及仓库环境整齐，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设

　　

　　合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，

　　药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。

　　整个仓库洁净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对比GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

　　

篇二：药品自查自纠报告

　　药品自查报告范文

　　药品自查报告范文1

　　一、药店概况我店成立于200____年____月,位于________，营业面积____平方米。药店现有职工____人，其中____药师人，药士____人，药学学历____人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共____个品种，年销售总额____万元，拥有固定资产____万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

　　二、自查情况

　　（一）管理职责：

　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等____项管理制度，并把学习和

　　制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　（二）人员与培训

　　质量负责人为______职称，处方审核员为______职称，符合gsp规定，企业负责人为______文凭，曾参加市____次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

　　为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

　　（三）设施与设备

　　经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

　　（四）进货与验收

　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

　　在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

　　药品自查报告范文2

　　自实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行

　　了认真细致的检查考核。自11月1日起，按照卫药统发[]6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物3。5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：

　　一、工作开展情况

　　（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。

　　（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

　　（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。

　　二、整改方案

　　（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。

　　（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。

　　（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。

　　药品自查报告范文3

　　__年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的__年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

　　8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

　　药品自查报告范文4

　　20__年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20__年中药生产监督检

　　查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

　　（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

　　（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

　　（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

　　（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

　　主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

　　用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

　　企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

　　经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

　　（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整

　　个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

　　（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

　　（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

　　（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

　　（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

　　（2）中药提取物的质量标准收载于20__版中国药典中；

　　（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

　　（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

　　（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入、赋码和上传。

　　以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

　　药品自查报告范文5

　　一、企业概况及历史沿革情况

　　__X制药有限公司座落于__X，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

　　公司始建于__年月，原名__，经__月改制，经省局批准存的__制药有限公司，__竣工，并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

　　二、生产质量管理情况

　　（一）机构与人员

　　1、公司人员情况

　　公司现有员工__人，具有高中、中专以上学历__人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。

　　2、机构设置

　　公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

　　3公司主要管理人员简介

　　董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

　　副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

　　质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业

　　有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

　　生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。5生产人员生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。__年共进行__人次培训，其中外训__人次，内训__人次。

　　对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

　　（二）厂房与设施

　　1、厂区环境

　　公司厂址位于__X，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

　　公司占地面积__，其中建筑面积__绿化面积__，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生产车间

　　（1）制剂车间

　　公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于

　　安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

　　制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

　　洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

　　洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。

　　（2）提取车间

　　位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为__，其中参照30万级管理的面积为__，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

　　3、公用系统

　　生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20__年版质量要求。

　　净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

　　压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

　　4、仓储设施

　　总仓储面积为__，其中化学原料库__，中药材库__（含阴凉库__、净料库__），包材库__、成品库__，危险品库__，中间品库__，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、

　　除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

　　5、检验设施

　　公司检验室面积__，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

　　（三）设备

　　公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。

　　工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20__年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

　　所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

　　所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

　　（四）物料

　　物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

　　公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

　　药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

　　有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

　　（五）卫生

　　公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

　　对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

　　工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

　　公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

　　（六）验证

　　公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系

　　统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

　　（七）文件

　　按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

　　正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

　　公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

　　（八）生产管理

　　公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

　　固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

　　中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

　　中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

　　工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

　　（九）质量管理

　　公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

　　质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

　　质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

　　质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

　　（十）产品销售与收回

　　公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

　　公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

　　（十一）投诉与不良反应报告

　　公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投

　　诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

　　（十二）自检

　　公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。

　　__年公司进行的自检情况，基本达到GMP要求。

　　三、软、硬件变化情况

　　（一）GMP文件变化情况

　　根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据GMP执行过程中的实际情况，对GMP文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。

　　（二）硬件的变化情况1、厂房设施的变化情况2、生产设备的变化情况3、检验设备的变化情况四、前次认证缺陷项目的整改情况五、小结在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的GMP意识，提高了员工对GMP的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。

　　药品自查报告范文6

　　县政府督办室：根据《__县目标绩效管理办公室关于做好20__年上半年目标绩效考核相关工作的通知》（__办〔20__〕11号）文件要求，现将__县食药监局20__年上半年各项目标完成情况报告如下：一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度，组织集中宣传活动5次，占任务数的62%，开展相关从业人员培训3期，占任务数的75%。

　　二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%，占任务数的70%，机关食堂监管面达80%，对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训，培训指导面达100%；对药品生产企业检查4次，占任务数的50%，组织开展医疗机构制剂室专项检查1次，占任务数的100%，报送药品不良反应病例246例，占任务数的76%，完成药品抽检43批次，占任务数的76%。

　　三、20__上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次，占任务数的100%。

　　四、做好餐饮服务行政审批工作，今年上半年办理餐饮服务许可共计130家，按时办结率达100%。

　　五、加强药械质量监督，及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为，保障人民群众用药（械）安全，上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起，当场处罚42起，立案9起，结案9起，结案率100%。

　　六、积极开展市级餐饮服务示范街，示范店创建活动。制定了实施方案，以县政府名义下发。利用标语、电视、络、手机短信等媒介宣传创建工作动态，开展集中宣传2次，发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率，全县共有餐饮单位740家，持证的740家，持证率从原来的70%提升到100%。全面推行

　　量化分级管理制度，目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家，全县量化分级管理率由67%上升到96%。

　　七、项目建设（无）

　　药品自查报告范文7

　　一、企业概况本企业成立于20__年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为__；质量负责人为__X；质理管理员、验收员为__X；审方员为____、__X；营业员为__X、__X明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　　四、设施与设备

　　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　　五、药品进货、验收管理

　　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是

　　否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　　20__年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20__年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于20__年7月通过__X医疗机构上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《__X合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设

　　有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四：药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的`药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

　　__X

　　__X年__X月__X日

　　药品自查报告范文8药品自查报告范文9

　　药店基本概况：

　　本药店成立于__x年，地址在：____。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于__x年12月15日通过__省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至__x年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

　　1、管理职责：

　　目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理

　　体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

　　2、人员与培训：

　　积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。

　　3、设施与设备：

　　我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

　　4、进货、验收流程：

　　自20__年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检

　　查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

　　5、陈列与养护：

　　我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

　　6、销售与售后服务：

　　药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自20__年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。

　　7、信息化管理：

　　为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

　　以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

　　药品自查报告范文10

　　为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

　　医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

　　二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

　　三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

　　六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

　　七、我院今后医疗器械工作的重点

　　切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

　　1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。

　　2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

　　3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

　　

　　

篇三：药品自查自纠报告

　　药品安全自查自纠报告

　　药品安全自查自纠报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医

　　师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效

　　期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。药品安全自查自纠报告根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。2、严格按照相关规定，合理安全用药。3、制定了一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。4、药品从业人员,每年都都进行了健康体检,并建立了健康档案。5、药房、药库场所宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

　　6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

　　7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

　　9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习,并有记录。11、设有意见簿、投诉举报电话,药品质量监督岗。12、药剂科人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。15、严格按照规章制定使用特殊药品。药品安全自查自纠报告去年以来，按照省政府及省食安委的工作部署，市政府高度重视，认真组织开展了创建省级食品药品安全城市活动，创建活动坚持问题导向、紧紧围绕我市食品药品工作中存在的重点难点问题，因地制宜，创新工作方法，转变工作思路，积极探索食品药品安全监管的新模式、新机制和新举措，以创建促监管、以监管促提升、以提升促发展，有效提升了全市食品药品安全监管水平，防范了食品药品安全风险，确保了全市人民饮食用药安全，创建工作取得了阶段性成效。按照《安徽省人民政府办公厅关于开展食品药品安全城市创建工作的通知》(皖政办〔20XX〕8号)文件要求，3月份以来，我市认真开展了创建自查自评工作，对照创建目标任务，经过自查自评，形成了自查自评报告，内容如下：一、强化食品药品安全组织保障体系建设一是加强组织领导。我市及时调整市食安委成员名单，成立了由市长李平任主任，市委常委、常务副市长卢仕仁任副主任，各相关职能部门负责人为成员的食品安全委员会，委员会办公室设在市食品药品监督管理局。市委、市政府高度重视食品药品安全工作，市委副书记、市长、市食安委主任李平，市委常委、常务副市长、市食安委常务副主任卢仕仁亲自安排，对各县(市)区及市直各单位提

　　出严格的工作要求。市政府工作报告对食品药品安全进行强调部署。下发了《关于印发阜阳市创建食品药品安全城市工作实施方案的通知》(阜政办〔20XX〕4号)、《关于印发阜阳市20XX年食品安全重点工作安排的通知》(阜政办〔20XX〕16号)文件，市食安办下发了《关于阜阳市20XX年食品安全重点工作安排任务分工的意见》(阜食安委办〔20XX〕15号)文件，对食品安全工作重点任务进行分工和明确，要求各职能单位通力协作，严格履职尽责，食品安全监管基础得到夯实。

　　二是压实工作责任。20XX年召开三次食品安全专题会议，分析研判食品安全形势，研究部署食品安全工作，协调解决重点、难点问题。市食安办也多次召开联络员会议细化工作目标，抓好工作落实。年初，市政府与各县(市)区政府、市食安委成员单位签订了责任书，进一步压实了责任。年中，市食安办组织督查考核组，对各县(市)区食品安全工作进行了定期和不定期多种形式的督查，并对创建“全省食品安全示范县”工作进行了督导。年底，市政府办公室、市食安办分别下发了《关于20XX年目标管理绩效考核工作的通知》(阜政秘〔20XX〕249号)、《关于印发阜阳市20XX年食品药品安全工作目标管理绩效考核方案的通知》(阜食安委办〔20XX〕29号)，其中明确了将食品药品安全纳入地方政府目标管理绩效考核，并作为考核地方党政领导班子和相关领导干部综合考核评价的重要内容，权重为2.5%，按照年初签订的目标管理责任书和相关工作要求，对各地食品安全工作进行了严格考核。

　　三是强化体系建设。按照20XX年10月12日全省食品药品监管体系建设推进会暨贯彻“四个最严”、落实“四有两责”池州会议要求，全市深入推进基层食品药品监管机构实体化运转，明确县市区市场监督管理局加挂食品药品监督管理局牌子，乡镇市场监督管理所加挂食品药品监督管理所牌子，实行“六统一”实体化运行。统一食品药品监督管理局文头、印章、执法文书、执法服装、标牌标识、干部任免。把食品药品安全作为综合执法的首要任务，不断加强食品药品安全监管队伍建设，确保食品药品安全监管人员得到充实，食品药品安全监管工作得到加强。

　　四是加强督查指导。市食品安全办、市食品药品监管局下发《关于开展阜阳市食品药品安全城市创建工作落实情况督查的通知》(阜食安委办〔20XX〕5号)，

　　组织督查组对各县(市)区创建工作实施情况进行专项督查，确保创建工作落到实处。市食品安全办、食品药品监管局领导定期对各县(市)、区创建工作现场督查指导，促进提高思想认识，增强创建责任意识。

　　五是落实农村“四员”制度。全市172个乡镇(街道办事处)均按要求配备了食品药品安全监管“四员”队伍，并由乡镇(街道办事处)组织“四员”协助食品药品监管等部门开展食品药品安全专项整治，开展食品药品安全监管各环节安全巡查和隐患排查，做好农村自办宴席厨师登记备案、培训工作，有力的提升了监管效能。

　　六是抓好食品药品相关业务知识培训。为全面深化教育培训工作，市食品药品监管局把20XX年作为教育培训年，成立了教育培训工作领导小组，指定了组织实施培训科室，制定了全年培训计划，认真开展各类培训。一是举办“局长专题讲座”。每位党组成员结合本系统队伍建设、思想建设、作风建设、党风廉政、业务知识等方面，举办了“食品安全知识讲座”、“药品安全与生命健康”和“如何加强监管队伍建设”等专题讲座13期。二是明确“学习日制度”。每周一上午为局机关政治理论、业务知识学习日。采取领读、讲解、观看视听等形式，主要学习党的路线、方针、政策和党的十八大及十八届三中、四中、五中全会精神;投入专项经费，购置相关书籍进行集中学习，局机关党委还专门抽查了部分人员的学习笔记。全年共举办机关学习班30余期，通过多种形式的学习，极大提高了机关人员的政治素质和业务指导能力。三是认真组织“基层所业务普及轮训”。根据省食品药品监管局《关于举办基层食品药品监管所食品药品监管业务普及轮训班的通知》要求，阜阳市食药局三期共有269人参加培训;年末，按照市食药监局《关于举办全市食品药品监管队伍建设培训班的通知》，共有900余名监管人员分三批参加了市局举办的全市监管队伍建设培训班。四是强化“在线教育学习”。按照上级要求，组织全系统人员积极参与“安徽省干部在线教育”的学习活动，所有参学人员均达到良好以上学分，合格率100%，多次受到市委组织部通报表扬。五是开展“读书月”活动。为加快提高全系统干部职工的政治文化素养，20XX年投入专项经费，组织开展了“读书月”活动。在“读书月”活动中，按照“缺什么，补什么”的原则，认真学习政治理论、政策法律、市场经济、现代科技等知识。采取集中学习与个人自学相结合、党课授课与座谈交流

　　相结合、学习培训与工作实际相结合等形式引导全员积极参加学习。六是邀请专家举办讲座。以“周读月训大讲堂”和“颍淮大讲堂”为依托，已先后邀请了市委讲师团、市委党校等专家开办讲座两期，使全系统人员开拓了视野。结合社会主义核心价值观教育，邀请市委宣传部宣讲团进行“社会主义价值观微型宣讲报告会”。通过开展一系列学习活动，进一步提高了监管队伍素质，增强了实际工作能力。

　　二、强化食品药品监管能力建设(一)做好经费保障。我市对食品药品安全监管经费积极优先投入，将食品药品监管经费纳入财政预算，建立了稳定的财政投入增长机制。20XX年，市级财政投入食品药品监管专项经费511.5万元，较上年度267.6万元增长91.14%;县级财政投入食品药品监管专项经费1113.9万元，较上年度442.27万元平均增长151.86%，最高增长达36倍。20XX年省食品药品监管局下拨的65.4万元食品药品抽验经费，我市财政部门及时下拨到位。专项资金做到专款专用，并建立辅助账。(二)强化基础设施和技术支撑体系建设。全市86个食品药品监管所全部保障办公用房，每所配备了执法车辆、执法取证照相机、执法通讯设备、电脑打印设备等各种监管执法办案办公设备，方便基层监管。县市区农委积极开展食用农产品快检体系建设，建立农产品质量检测站，采购实验台、通风橱、样品柜和各类仪器，农产品检测份数可达45200份/年。县食品药品检验所是通过省级实验资质认定授权的法定检验检测机构，涉及食品、药品等领域产品检验检测，拥有原子吸收、液相色谱等精密仪器，为县食品药品监管提供了有力的技术支撑。三、强化日常监督执法，严格落实企业主体责任。(一)把好食品安全源头监管关。1.部门协作配合，形成监管合力。市食安办、市农委等部门下发了《关于做好食用农产品质量安全监管衔接工作的通知》(阜食安委办〔20XX〕25号)，市农委联合有关部门下发了《关于加强阜阳市食用农产品质量安全全程监管合作协议》、《阜阳市农产品产地准出管理工作实施方案》及农产品质量安全监管制度等，加强巡查检查，与有关单位签订了农产品质量安全监管工作责任书。督导农产品生产单位按照农产品生产技术规程组织生产，科学合理使用化肥、农兽药等农业

　　投入品。督促农产品生产单位强化内部管理，建立健全农产品质量安全管理体系。2.突出重点品种，注重监督抽查。一是市农委制定印发了《阜阳市农产品质

　　量安全监督抽查方案》(阜农〔20XX〕172号)，组织监督抽查农产品3批次、产品36个，抽检合格率100%。加大农资监督抽查力度，20XX年，全市农业部门共抽检农资产品2060(种子875、农药683、肥料502)组，检出不合格产品73个，合格率96.5%。二是加大市场联合监督抽查力度，市农委与市食品药品监管局联合开展了“三品一标”产品规范用标市场监督抽查，共抽查市场、超市6个，抽查产品30个，规范用标比例100%。

　　三是市农委制定印发了《阜阳市20XX年蔬菜质量安全例行监测方案》(阜农〔20XX〕50号)，除对重点农产品和农药使用进行例行抽检外，还在特别重大节日前开展监督抽查，排出质量安全隐患，保障节日期间农产品质量消费安全。全市共例行抽检农产品7批次，检测样数506个品种，检测合格率98.3%。四是积极配合做好省例行检测和风险检测，全市共进行省例行抽检3次，检测产品135个。

　　3.建立监管档案，提升责任意识。一是100%建立监管档案，督促企业严格执行农兽药使用、安全间隔期和产地准出等管理制度。二是明确了农产品生产企业、农民专业合作社、家庭农场和种植大户等生产单位是质量安全第一责任人。三是对农产品生产单位开展“农产品质量安全责任告知”和“农产品质量安全承诺”，加强对承诺农产品生产经营单位履行责任的监管。

　　4.强化监督检查，保障畜产品安全。一是加强兽药饲料生产、经营环节监管。落实饲料兽药生产经营业主责任，对生产经营企业开展拉网式检查。二是加强规模养殖场监管。实行划片包干“一对一”的监管制度，重点检查养殖场养殖档案和用药用料等情况，检疫人员对规模场出栏的动物，必须经“瘦肉精”抽样检测合格方可出具检疫合格证明。三是加强屠宰环节监管。监督企业落实自检制度，严格入场生猪耳标和检疫证明查验，驻场检疫监督人员每批都要进行抽检。四是加大抽检力度，提高抽检频次，扩大检测范围。五是加强监督执法。建立完善联合执法机制，形成监管合力，强化“瘦肉精”全程监管，严肃查处生产、销售和使用“瘦肉精”的违法犯罪行为。全市共抽检猪牛羊尿样品99794份，“瘦肉精”检测结果全部为阴性。

　　(二)筑牢食品各环节安全防线。1.强化食品生产监管。一是全面摸排，实行分类建档动态监管。我市710家食品生产企业100%取得食品生产许可证，共发放食品生产许可证882张，89个食品加工小作坊100%签订食品质量安全承诺书。食品生产企业和小作坊100%建立了电子监管档案和纸质档案，并及时更新、充实监管信息，实行动态监管。二是开展重点区域、重点产品整治工作。我市先后开展了白酒和散装白酒、蜂蜜、豆制品、明胶、糖果、巧克力、大桶水、调制面制品及麻辣条、保健酒、配制酒、爆米花膨化食品、食品添加剂、食用油等各类整治工作。制定印发了重点区域重点产品整治工作方案，并明确责任主体，采取普查建档、宣传教育、帮扶整改、产品抽检等措施，加大违法行为查处力度，共出动执法车辆238车次，执法人员782人次，检查企业518家，发现问题94家，责令整改52家，对218家企业的328个品种进行了抽样，合格304组，合格率92.7%。切实增强从业人员的食品安全意识，提升了加工环境条件，改变了存在的脏乱差现象，提高了产品质量控制能力。三是加强日常监督检查，落实企业主体责任。认真开展日常监督检查工作，悉数掌握全市现阶段食品生产环节的基本情况和存在的问题，及时排除风险隐患。全年，我市食品生产环节共出动执法检查人员4503余人次，巡检查企业1134家次，发出责令整改通知书92份，完成整改92家次，共立案111起，结案107起，共计罚没80.1万余元，移交公安机关7起，捣毁无证无照黑窝点2处。2.强化食品流通监管。一是坚持“查”“处”结合，强化食品流通监管。20XX年，我市出动执法人员18645人次，检查各类食品市场1678个次，巡查食品经营户53166户次。立案查处食品违法经营案件1219起，案值50余万元，罚没金额374.18万元，查获不合格食品8885.9公斤，涉嫌构成犯罪移送司法机关处理案件2起。二是组织监督抽检，掌控食品安全风险。20XX年组织流通环节食品抽样监测1706组，合格1644组，不合格62组，合格率96%。按时完成上级部署的粽子、乳制品、豆制品等风险监测任务;配合完成食品生产环节桶装水等品种国抽省抽任务。三是持续深入治理，规范流动摊点。按照20XX年全市食品流动摊点专项整治活动方案，继续与市容城管部门联手，把整治活动引向深入，20XX年，共出动执法人员2383人次，摸排登记食品流动摊点3438户，引导进入市场、

　　店铺等固定场所的流动摊点278户，市容城管部门划定集中经营区域58处，进入划定区域经营的流动摊点534户。四是坚持问题导向，适时专项整治。我市先后开展了食用农产品(干辣椒、大白菜、娃娃菜、进口水果)专项整治、含铝食品添加剂使用情况专项整治，食品冷库、冷冻肉专项整治，转基因食品、“五毛”食品专项检查，特别是儿童小食品整治活动，取得了较好成效。五是创新监管模式，加强农村食品安全监管。市食品药品监督管理局下发了《关于开展全市流通环节食品安全飞行检查的通知》，抽调各县(市)区局食品流通监管人员，对农村食品安全进行了历时2个多月的“飞行”检查，采取明察暗访、查阅资料、面对面询问了解等多种检查形式，对食品市场、商场超市、批发企业、校园周边食杂店以及食品药品监督管理所随机抽查，对归纳整理发现的23个方面的问题下发督办函，被检单位对发现的问题逐条采取措施进行了整改。制定下发了《关于开展夏季流通、餐饮环节食品安全集中检查的通知》，从8月份开始，市食品药品监督管理局从每个县(市)区局抽调执法人员，分成8个检查组，每周集中检查一个县(市)区，对食品生产、流通、消费餐饮各环节进行全覆盖、高密度检查。共检查基层监管所79个和156个乡镇、16个街道办事处(工业园区)，农贸市场26个，抽查流通环节食品经营户1421户。针对检查中发现的问题，下发督办文件要求县(市)区局逐户整改处理到位，并成立督查组跟踪检查。

　　3.强化食品消费监管。一是大力开展量化分级。对监管人员和餐饮从业人员进行集中培训，提升了监管业务水平，增强了餐饮从业者的食品安全意识和应知应会能力。20XX年，共对3986家餐饮服务单位进行了量化分级，其中A级314家，B级1687家,C级1985家。二是积极推进“明厨亮灶”。市食品药品监管局联合市教育局召开全市中心校校长、分管校长、食堂负责人培训会议，安排部署学校食堂“明厨亮灶”示范建设，在餐饮服务单位稳步推进“明厨亮灶”工程。我市现有196家餐饮服务单位实施了“明厨亮灶”工程，初步达到了以点带面的效果。三是认真开展示范创建。20XX年，在各县(市)区已完成1条餐饮示范街、100家餐饮示范店的基础上，又增加了1条餐饮示范街、100家餐饮示范店的创建任务。四是引导规范自办宴席。按照上级要求，我市制订了工作方案，要求各地各部门协作配合，形成合力，确保监管工作横到边、纵到底，实现监管工作全覆盖，扎实开展农村自办宴席监管，进一步提升农村自办宴席的保障水平。

　　(三)织密粮食质量安全网。1.注重抓好制度落实。一是强化宣传培训和粮食质量管理制度。积极开展粮食质量检验员、粮食保管员培训，认真抓好粮食质量管理法律法规宣传工作，进一步完善粮食质量安全各项规章制度、检验程序，确保粮食收购、储存、销售各环节粮食质量安全。二是认真执行入库粮食质量检验检测控制制度。重点抓好收购粮食自验、初验、复验工作。做到质量安全监测有计划有数据。对监测发现的问题及时进行处理。三是坚持执行粮食质量安全检查制度。市粮食局对库存粮食坚持每年三月份、九月份开展质量普查，并将普查的品质检验结果填入《质量控制单》，督促各粮食收储企业认真落实查粮制度。同时配合中储粮部门按月对库存粮食质量和安全情况进行检查，并做好检查记录和总结。四是坚持粮食销售出库质量检测制度。粮食出库时由企业出具质量检验报告，检验报告标明粮食的品种、等级、代表数量、产地和收获年限等数据，做到粮食出库检验报告单随货同行。五是落实“领导带队，集体查粮”制度。各粮食收储企业领导亲自带队查粮，每月查粮不少于3次，并在粮情检查记录簿上签字。对高温粮、高水分粮及时进行机械通风，对虫粮及时开展薰蒸作业，确保储粮质量安全。2.注重检测机构建设。重点建设阜阳市国家粮食储备库和省级粮食储备库2个标准化验室。其余企业也设立了防化室，经常开展收购、库存粮食质量检验检测，全市形成了较为完整的质量检验检测体系。3.注重强化日常监管。市粮食局设立政策性粮食监管办公室，向各粮食收储企业派驻监管员，严格按照监管制度规定，对粮食数量、质量实施日常巡查监管，并做好监管记录。4.注重开展集中整治。按照上级要求，市粮食局开展了粮食库存数量、质量集中检查整顿工作。专项整治中，市粮食局制定了检查整顿实施方案，认真做好检查整顿工作总结，并针对在检查整顿中存在的问题进行了集中整改。(四)守护药品质量安全。1.加强药品生产企业监管。一是市食品药品监督管理局制定20XX年度药化生产监督检查计划，对本辖区高风险药品生产企业、化妆品生产企业的监督检查实行全覆盖，并配合省食品药品监督管理局对辖区内药化生产企业进行监督检查、飞行检查。二是在日常巡查工作中，加强对生产企业的质量风险管理，发现

　　药品生产过程中存在的缺陷，要求限期整改，并对企业缺陷项目的整改情况进行跟踪检查，确保药品质量安全。三是实行麻精药品生产企业巡查制度，做到每季度检查一次。

　　2.加强药品流通领域监管。一是制定了药品零售企业专项整治方案和GSP认证方案，加强对药品经营企业的监督检查，继续打击“挂靠”、“走票”等变相转让、出租证照或票据的违法活动，严格药品购销渠道管理。二是对辖区内的安徽天宇药业有限公司和安徽万春日化有限公司两家化妆品生产企业进行了监督检查，实现了日常监督检查全覆盖。

　　3.加强医疗器械企业监管。开展医疗器械生产经营企业专项检查，通过宣传警示活动，进一步强化了医疗器械生产经营企业和使用单位的守法、自律诚信意识。48家生产企业和422家经营企业都张贴和悬挂了宣传挂图。结合方案和工作实际，对辖区内备案的医疗器械生产经营企业以及使用单位进行监督检查，共检查生产企业108家次，经营企业568家次，责令整改74家。

　　4.加强药品包装材料监管。根据我市的实际情况，制定了药品包装材料年度检查方案和计划，建立了药包材生产企业监管档案，并按照《安徽省直接接触药品的包装材料和容器生产企业监督管理暂行规定》的要求，对我市生产重点监管品种的药包材生产企业进行了监督检查，检查覆盖率达100%。

　　四、扎实开展专项整治(一)开展生猪屠宰专项整治。根据严厉打击私屠滥宰保障肉品质量安全工作方案，安排部署了专项整治行动。一是顺利完成生猪定点屠宰职能划转移交。各县(市)区积极稳妥推进过渡时期工作开展，现已全部完成屠宰监管职责调整。全市共有28家定点屠宰企业，其中生猪定点屠宰厂(场、点)26家，山羊屠宰厂1家，牛羊屠宰厂1家。二是制定生猪屠宰专项整治方案，开展全市生猪屠宰专项整治行动。我市组织开展了两次大规模生猪屠宰质量安全专项整治活动，针对突出问题和薄弱环节，相关部门联合对全市屠宰场进行了集中清理排查，严厉打击私屠滥宰、注水及注入其他物质、宰前使用“瘦肉精”和收购、屠宰病死生猪等违法行为，清查捣毁私屠滥宰点145个，查获未经检疫的猪肉3976公斤，立案查处屠宰违法案件29起，结案28起，责令整改31起，罚没收入5.5万元。三是开展畜禽屠宰监管工作专项督查。20XX年9月下旬，在全市范围内组织开展

　　了畜禽屠宰监管工作专项督查，重点检查生猪屠宰质量安全专项整治行动开展情况、定点屠宰场生猪及其产品检验检疫情况、病死猪无害化处理情况及政府属地管理责任、部门监管责任、企业主体责任机制建立及落实情况，要求屠宰企业担负起食品安全生产第一责任人的责任，严格执行生猪进场查验、“瘦肉精”自检和无害化处理制度，要求驻场官方兽医认真规范屠宰检疫监管，依法履职尽责。

　　(二)加强畜产品质量安全检测。市畜牧局印发了《阜阳市畜产品质量安全风险评估方案(试行)的通知》(阜牧动监20XX113号)，要求全面开展畜产品质量安全风险评估工作，并就评估内容及标准进行规范。我市在全省率先开展风险评估工作，有效预警畜产品质量安全风险，提高监管和应急处置能力;查找监管漏洞，寻找薄弱环节，构建无缝监管;厘清职能，提升责任意识，落实监管责任，确保辖区内的畜产品质量安全。

　　(三)开展兽药经营专项整治。一是积极开展兽药饲料整治，印发了《20XX年阜阳市兽药饲料专项整治方案》、《阜阳市兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案》，开展兽药产品标签和说明书规范再行动，强化兽药标签和说明书监管，进一步规范兽药市场。整治中，对违规经营的18家企业下达了责令整改通知书，取缔无证经营兽药店1家，销毁不合格兽药标签和说明书2.01万个，没收过期及违规兽药107件，人用药35盒。二是认真做好饲料生产企业年度备案工作。17家企业进行备案，对检查不合格的1家企业要求整改。三是加强兽药饲料抽样检测。按照《20XX年全市畜产品质量安全监测方案》，把市本级及各县市区兽药抽样监测任务进行细化，抽检兽药饲料样品483份，其中兽药188份，饲料295份。四是加强监督检查，加大违法案件的查处力度，对整治中发现或群众举报的违法行为，做到有案必查、查必到底。今年以来共出动执法人员5325人(次)，检查兽药饲料生产经营企业、养殖场1654家(次)，立案查处违法案件18起，罚没款近3万元，没收不合格饲料1200公斤。

　　(四)开展农药经营专项整治。围绕白菜类、绿叶类、豆类、葱蒜类蔬菜，突出豇豆、黄瓜、包菜、芹菜、韭菜、普通白菜等大宗蔬菜品种，以甲胺磷等禁用高毒农药和克百威、氧乐果、水胺硫磷等高毒限用农药为重点，深入开展蔬菜、水果和农药(生产、销售)管理与使用专项整治。发放宣传资料260940份，指导培训143场次，直接培训人员12181人次;出动执法人员6107人次，检查生产经

　　营企业、基地和农药生产、销售单位(户)13286个次，没有发现有生产、销售和使用禁用农药的情况。年初，市农委印发了《阜阳市20XX年蔬菜质量安全例行监测方案》(阜农〔20XX〕50号)，明确了例行监测的重点品种、监测项目和各监测机构的监测任务。市农产品质量安全监测中心对全市规模蔬菜生产基地和批发市场开展了重点例行监测7次，抽取样品419个，对22个参数进行了定量检测，合格率100%，监督抽查3次，抽取样品24个，合格率100%。

　　(五)开展校园及其周边劣质小食品专项整治。按照《安徽省食品药品监督管理局关于组织开展校园及周边劣质小食品整治工作的通知》(皖食药监食流秘〔20XX〕21号)工作要求，继续开展校园周边劣质小食品整治工作，按照我市实际，制定了专项整治方案。共检查中小学校园及幼儿园799个，检查校园周边食品经营户3871户，查获违法经营预包装食品1306盒(包、袋、瓶)，查获违法经营散装食品200.04公斤;开展校园食品安全课52次;培训食品经营户1166家，张贴宣传资料2400余份;共抽检校园及其周边畅销小食品(膨化食品、袋装豆制品、油炸食品)624组，查处案件35起，下达责令整改通知书219份，取缔无证经营户19户。对存在问题的经营户下发责令整改通知63份。

　　五、严厉打击违法犯罪(一)开展稽查办案，打击制假售假行为。20XX年，我市稽查以开展“食品药品网剑”等专项整治为契机，强化稽查工作，严厉打击制售假劣食品药品等违法违规行为，确保了全市公众饮食用药用械安全。“四品一械”案件共立案1741件，办结1598件，罚没款935.9万元。其中市局本级办理食品案件56件，保健食品案件6件，药械案件62件，罚没款442.95万元。县(市)区局办理食品案件1188件，保健食品案件45件，药品案件310件，医疗器械案件51件，化妆品案件23件，罚没款633万元。移送公安机关药品案件5起、食品案件4起，上报省食品药品监督管理局药械典型案件4起，食品典型案件1起，国家总局挂牌督办案件2起，药械重要案件线索1起，公开行政处罚案件信息1509件。完成基本药物和高风险品种抽检420批次。20XX年，办理上级来函13份，协查案件17份，上级转办不合格药械32件、不合格食品报告21件,协查核查回复率达100%。(二)加强行刑衔接，严惩违法犯罪行为。按照行政和刑事司法衔接要求，市

　　食品药品监管局及时与公安、检察机关沟通，联合下发了《行政处罚与刑事司法衔接联席会议制度》、《联合打击制售假劣药械违法犯罪工作的意见》，建立了刑事案件办理中检验鉴定“绿色通道”和专项经费保障机制，健全案件线索通报、案件移送工作衔接机制，定期与公安、检察机关召开联席会议，通报案情，20XX年共向公安机关移送涉嫌犯罪药品案件9起。20XX年，全市公安机关共侦办制售假劣食品刑事案件18起，破案6起，其中部督案件1起，厅督案件3起，抓获犯罪嫌疑人18人，移送起诉5人。

　　六、强化应急管理，构建社会共治。(一)严格开展风险监测和流行病学调查。根据《20XX年阜阳市食品安全风险监测方案》的要求，我市积极开展食品安全风险监测工作，开展了食品中化学污染物及有害因素、食品微生物及其致病因子监测以及食源性疾病监测工作和餐饮具集中消毒单位监督检查。我市共完成3110批次5740个食品样品的采样送检工作，食品种类涵盖肉及肉制品、蛋及蛋制品、饮料、焙烤食品、蔬菜食品、调味品、餐饮类以及街头食品等17大类，样品全部送安徽省公众检验研究院检测。对发生的食品安全事故积极开展流行病学调查并及时提交调查报告，我市中医院作为哨点医院开展食源性疾病病例监测，20XX年，任务完成率116.96%，监测未发现食源性异常病例。监测发现有存在食品安全风险的异常结果均按要求100%及时通报。(二)认真开展抽检监测。按照国家级、省级食品安全抽检和风险检测计划实施方案，印发了《20XX年阜阳市落实国家食品药品监管总局食品安全监督抽检和风险监测计划实施方案》和《20XX年阜阳市落实省级食品安全监督抽检和风险监测计划实施方案》，完成食品安全国抽抽样、省抽抽样任务和省级药品化妆品医疗器械抽样任务，及时汇总上报抽检监测信息。共抽查各类食品3110批次，其中国抽461批次，省抽346批次，市抽2303批次。按照省食品药品监管局药品抽检监测计划通知要求，完成了420批基本药物抽样任务和1050批的监督抽样任务，完成率100%。(三)严密监测不良反应。我市不断加大不良反应监测工作力度，积极拓展试点，转变监测方式，注重提高质量，较好地完成了监测工作任务。20XX年，全市共上报药品不良反应/事件报告表15116份(平均百万人口报告数1899份，其

　　中新的/严重的报告3635份)、可疑医疗器械不良事件报告表2287份(平均百万人口报告数347份，其中严重伤害事件报告654份)，超额完成省局目标管理绩效考核相关指标，且药品不良反应/事件报告总数及新的/严重的报告数、医疗器械不良事件报告总数及严重伤害事件报告数等4项指标在全省均名列首位。化妆品不良反应病例报告数105例，平均百万人口报告数14份，均超额完成任务。

　　(四)积极提高应急水平。我市成立了食品药品安全应急管理领导小组，制定完善了《食品药品安全事故应急预案》和《食品药品安全事件防范应对规程》等制度;结合12331平台建设，完成了食品药品重大信息报送。食品安全重大信息直报点建设设备已调试安装运转。年底，市食药监局主办、界首市食药监局承办了食品安全事故应急桌面推演，进一步锻炼了队伍，提升了监管人员应急处置能力。

　　(五)全面开展广告监测。安排专人专设备对食品、药品广告进行监测，全年共监测广告192条，其中保健食品25条、药品16条、医疗器械2条、其它149条，广告监测数据处理率达到100%。

　　七、注重宣传和投诉举报(一)加大宣传力度。20XX年以来，市食品药品监管局认真开展新闻宣传及科普行动，结合实际先后制定了《阜阳市开展“安全用药月”活动实施方案》，按照方案，先后开展了“食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品安全知识大讲堂”等科普宣传活动，同时，在当地电视台多次播放食品药品安全知识公益广告，制作户外公益广告，设置食品药品安全知识固定宣传栏，建立食品药品安全科普宣传站。20XX年，市食品药品监管局又分别与金冠传媒有限公司、新视界传媒有限责任公司、大唐广告有限责任公司签定协议，决定在全市餐饮企业经营场所统一安装食品药品安全公示牌、在阜阳市广播电视台播放“保健食品不能代替药品”等食品药品安全宣传片、在全市24条公交移动电视媒体播放“食品安全五要点”等食品药品安全宣传片。(二)加强信息公开。强化信息公开平台建设，认真做好信息公开工作，在县(市)区政府网站和区局子网站上主动公开行政检查、行政许可、行政处罚、行政强制等操作流程，并及时公开食品安全抽检信息，在网站显著位置建立行政处罚信息公开专栏。

　　(三)受理投诉举报。20XX度受理和办理投诉举报全部按要求使用12331投诉举报管理平台，安排专人24小时接听投诉举报电话，并及时处理。通过举报投诉信息接收渠道受理各类举报1049件，接受电话、来人咨询474件。其中收到省食品药品监管局转国家总局投诉举报中心受理的投诉举报7件，省局投诉举报中心转办18件，百姓热线和政风行风热线举报31件，局长信箱举报35件，所有投诉举报100%办理并及时回复，受到上级好评，得到了广大人民群众的认可。对于投诉举报的案件，有符合奖励规定的，均按规定兑现了举报奖励。

　　下一步，我市将认真贯彻落实省政府及省食安委有关食品药品安全工作部暑要求，攻坚克难、开拓进取，进一步加大创建工作推进力度，强化措施保障，围绕创建目标任务，努力探索建立一套有效管用，可复制的监管模式，推动全市食品药品安全整体形势持续稳定向好，食品药品安全保障水平和群众食品药品安全满意度明显提升，努力把我市创建工作再提升到一个新水平，确保圆满完成创建工作各项目标任务，全力保障全市人民“舌尖”上的安全。

　　

　　

篇四：药品自查自纠报告

　　同时结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任药品购进管理规定首营企业和首营品种审核管理规定药品验收管理规定药品储存管理规定药品陈列管理规定药品养护管理规定药品销售管理规定药品拆零销售管理规定退换货管理规定药品不良反应报告管理规定不合格药品管理规定处方药与非处方药分类管理规定质量事故管理规定质量信息管理规定卫生和健康管理规定服务质量管理规定设施设备管理规定等xx项质量管理规定

　　药店自查报告（通用6篇）

　　药店自查报告（通用6篇）不经意间，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作，收获了许多，也知道了不足，是时候认真地做好自查报告了。那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编精心整理的药店自查报告（通用6篇），欢迎大家分享。药店自查报告1xx大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：一、基本情况。我店成立于20xx年xx月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。二、自查自纠情况。我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。

　　对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。药店自查报告2

　　根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

　　一、人员管理情况：1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。二、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。三、质量管理情况：门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。四、销售管理情况：1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，

　　无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

　　2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

　　以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。药店自查报告3

　　上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

　　自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。存在问题和薄弱环节：(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性

　　能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。针对以上存在问题，我们店的整改措施是：(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、

　　知法、守法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的

　　用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服

　　务。最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，

　　多提宝贵意见和建议。谢谢!药店自查报告4

　　一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理

　　规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

　　三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。四、设施和设备本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。五、进货与验收本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企

　　业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

　　验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

　　六、陈列与储存本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。七、销售与服务本店为了保证顾客的`用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。八、存在问题及改进措施：

　　我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查，发现也存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

　　经过对存在问题的及时整改，本店基本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。药店自查报告5

　　收到【关于印发全国声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真自查自纠汇报如下：

　　1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法。

　　2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品，不经营假劣药品。

　　3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

　　6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药

　　品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项工作报告。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。药店自查报告6

　　一、企业概况：我药店成立于20xx年x月x日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市xx区xx路xx号，注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米，仓库xx平方米，办公及辅助区面积x平方米。目前共有人员x人，其中药学专业技术人员x人，质量管理员（兼验收员）x人，xx学历，职称为xx，养护员x人，xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达xx个，20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证，公司花费近x万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训药店目前共有人员x人，企业负责人为xx学历，xx职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人xx学历，xx职称（资格），质管部经理xx学历，xx职称（资格）。其他员工x名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档

　　案。药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。

　　一年来，药店自行组织各类培训x次，其中药品管理法制培训x次，药店质量管理制度培训x次，药品专业知识培训x次，参加药监部门组织的GSP培训x次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

　　（三）设施与设备我店营业场所xxm2，环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱x台，地架x个，空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。（四）进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。（五）陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按x进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每xx对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

　　仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

　　（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。我店于20xx年xx月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

　　

　　

篇五：药品自查自纠报告

　　医院根据xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表xx建全国农村中医药工作先进区发展规划和全国农村中医药工作先进单位检查评估细则制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案整合了自20xx自创建工作开展以来我镇党政领导非常重视农村中医工作主动承担发展中医药工作的责任和任务建立中医药工作领导小组并成立办公室制订中医药工作年度计划和具体实施方案并组织落实

　　药品自查报告范文（精选9篇）

　　药品自查报告范文（精选9篇）

　　难忘的工作生活已经告一段落了，回顾这段时间的工作，取得了成绩，也存在着问题，来为这段时间的工作写一份自查报告吧。为了让您不再为写自查报告头疼，下面是小编为大家整理的药品自查报告范文（精选9篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

　　药品自查报告1一、药品购进1、先制定药品购进计划，并做好记录。2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写

　　药品进货验收。二、处方药与非处方药管理1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色

　　标志分组摆放。2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。3、处方药与非处方药售出全部开具小票。三、药品管理检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填

　　写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。四、药品养护建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。五、人员与培训1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己

　　业务水平。六、设施方面

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　　1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。药品自查报告2根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严抓医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。3、严格落实执业医师管理制度。4、严格执行医生值班制度。5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。并跟值班医师进行交接班工作。6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。7、落实会诊制度的执行。8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实。

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　　12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

　　二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。要让患者和家属了解医师和护士的名字，并知道病情沟通的时间。（2）住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案；特别是诊断和治疗出现重大更变化时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交班给值班医师，让患者家属跟值班医师了解病情。（3）出院前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理方法，需要复查的检查项目等。（4）门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。（5）医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。2、认真落实知情同意书的签署。对于有关治疗，必须由经治人员与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。

　　3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护人员，并做好交接班工作。

　　4、合理调配科室加床，在提高医疗质量和保证医疗安全的前提下，对科室的可持续发展必须有明确的目标和方向。

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　　药品自查报告3根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

　　一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

　　二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

　　三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

　　四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

　　五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

　　六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

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　　2、提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。3、建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。4、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。药品自查报告4为了贯彻Xx县教育局下发的相关文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下：一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作，我校成立了监督检查工作领导小组：组长：副组长：成员：要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法，加强对化学品安全管理的检查力度，发现问题，及时纠正和整改。二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全，均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。三、明确任务，责任到人学校为了加强对化学药品的管理，实行问责制，谁主管谁负责，出现问题，一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管，检查组督促。四、危险、剧毒药品的管理与使用1、学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录，做到帐物、帐帐相符。2、学校应将危险品（建立专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。3、实验室管理人员应将危险分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的`地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。

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　　4、任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，获批后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。

　　5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

　　五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。六、检查情况1、化学药品都能按照要求存放保管。2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。3、危险化学品有专柜，柜上加锁。4、实验室、仪器室均有锁。药品自查报告5我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

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　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。药品自查报告6近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下：

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　　一、高度重视，提高认识自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。二、制定方案、积极开展医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。三、自查结果1、加强组织领导和中医药服务网络建设自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案，并组织落实。与此同时，我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。2、完善机构设臵与设施设备设臵设立中医科，我院于20xx年10月新设臵了中医馆，在装修装饰上充分体现了中医药文化特色，并形成相对独立的中医药综合服务区，其中设臵一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设臵中药房，配备中药饮片柜（药斗）、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等，我院现配备中药饮片有280种、中成药85种；且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务，卫生局为我院配臵了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备，包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床，购臵了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。

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　　3、积极推广适宜技术，广泛开展中医业务我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则，运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%；中药收入占药品总收入的35%，中医药收入占业务总收入的33%，中医处方书写合格率在95%以上；中医门诊病历未实行。在药物管理和使用方面，我院严格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药相关标准规范。在开展中医体质辨识服务方面，根据居民不同体质开展健康指导，并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够，以至于这方面工作几乎止步不前，目前我院已经积极采取了相应的解决措施。在开展中医药康复服务方面，我院基本能应用中医药传统康复手段，结合现代理疗方法，对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。4、开展健康教育，普及中医知识健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一，健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式，预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作，我院积极制作中医药健康教育资料，包括以中医药内容为主的文字资料，设臵宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划，开展公众健康中医药咨询，引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。5、加强业务培训和进修学习为适应我乡中医药工作发展需要，我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要，我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习，并取得了一定成效。四、存在的主要问题及困难通过此次自查工作，我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。1、中药饮片不足，有些中药库存太久，质量较差。2、未开展门诊病历书写，中医科住院病人少。

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　　3、在中医适宜技术开展方面，由于条件有限或技术不成熟，至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展，但在规范性上还有待加强。

　　4、在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。

　　5、中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强，此项工作尚未深入人心，再加上此值农忙时节居民无暇顾及，以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。

　　五、下一步工作思路一是积极争取事业经费，为中医药工作提供经济保障；二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作，强化督查落实，积极协调各方关系，逐步完成各项指标，全面推进工作进度；三是进一步规范各项技术操作，对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察，以提高中医药服务质量和水平。药品自查报告720xx年以来在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下，镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下，我们努力解决我镇食品安全存在的问题，保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效，现将工作汇报如下：一、领导重视，机构健全，落实责任1、加强领导，落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导，镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作，将食品药品安全工作列入镇级考核内容，建立了由镇长同志担任主任，副镇长担任副主任，安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会，成立了由三人组成的安全办公室，配备了专门的车辆和办公室，从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。2、落实食品药品安全责任制，签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制，镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书，落实食品企业安全主体责任。3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制，镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作，配备了专门的办公室，在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员，

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　　具体管理本村的食品安全和食品消费维权，镇村两级食品安全监管网络得到完善。

　　4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制，镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》，指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。

　　二、明确目标，落实任务，扎实工作近年来，围绕县里下达的目标任务，认真执行目标要求，从本镇实际出发，有计划、分阶段认真组织实施，专项整治与日常监管有机结合，预防和控制食品安全事故。1、开展专项整治，改善食品药品各个环节的安全状况。根据县药监局统一要求，我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后，我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查，对违规现象进行查处并限期整改，有效保证了我镇人民的用餐用药安全。2、加强日常监管，预防食品安全事故发生。加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务，由于食品生产涉及多个环节，相应的涉及多个管理职能部门，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，镇食品药品安全委员会统一领导，按照年度工作计划，各职能部门协调配合，切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作，重点抓好节前食品安全监督检查工作，尤其是圣母月期间，我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组，加强了对餐饮服务单位的监管，指派专人盯靠在重点岗位，确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来，我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育，深入现场检查，食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次，出动检查人员400多人次，责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场，消除食品安全隐患。

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　　3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来，我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍，重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档，着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查，并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全；食品市场经营秩序明显好转；食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化，科学监管能力明显增强。

　　三、加强宣传教育培训，提高全社会维护食品安全的意识和能力宣传教育培训也是一种监管，通过宣传教育培训，提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权，增强维权意识，提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案，采用上街咨询，分发宣传单，制订宣传展板，悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规，提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识，科学引导正确的消费观，提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张，分发宣传资料8000多份，举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题：1、人员严重不足，食品安全工作涉及面广点多，执法检查压力大，人员多是兼职，无法保证精力。2、缺乏执法力度，当前人员无法办理执法证件，虽已有执法装备却无执法资格，在执法中力不从心。3、群众维权意识淡薄，明知被侵权却无法保存证据，给黑心商贩可乘之机。以上是我单位工作，几年来我们取得了一些成绩，但和兄弟单位还有一些差距，我们将努力学习，加强我镇执法人员素质，强化执法，力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。药品自查报告8xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

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　　一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

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　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。四、药品质量和管理责任重大在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。药品自查报告9自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下：一、工作作风、精神面貌方面存在的问题1、有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

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　　2、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。

　　3、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。二、整改措施1、明确责任、端正作风我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。2、加强学习，提升自身素质加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识，增强处理问题的能力。3、加强工作纪律，增强工作热情事事从大处着眼，从小事着手，在随意中把握有序，在被动中把握主动，努力做到不以事小而不为，不以事大而乱为，不以事乱而盲为，不以事难而怕为，凡事谨慎考虑，小心运作，确保各项工作零搁置、零积压、零失误，推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

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篇六：药品自查自纠报告

　　药品自查报告

　　不同项目的自查报告所涉及的内容不同，所以自查报告的内容很广，自查报告有点类似于审核报告但更广泛，如产品的自查报告所包含内容应该是:出口情况、内审核情况、发生那些不足怎么去纠正、产品质量情况;组织创建的自查报告所包含的内容应该是:执行情况、实施效果、宣传途径、阵地平台、不足与展望等。以下是整理的药品自查报告，欢迎阅读！

　　药品自查报告(一)重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推

　　销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类

　　管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

　　药品自查报告(二)药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就

　　有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

　　药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

　　加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

　　加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新

　　的提高。加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护

　　工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

　　药品自查报告(三)接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自：。2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

　　总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

　　药品自查报告(四)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：一、企业基本情况企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备情况：按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品

　　的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

　　为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

　　1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配

　　置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

　　六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理

　　药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

　　4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

　　5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

　　7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。8、药品不良反应报告制度1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上报。4、记录齐全、准确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着

　　一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

　　对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　药品自查报告(五)一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业

　　的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格

　　按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施

　　(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　　七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份

　　证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店

　　实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销

　　售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

　　药品自查报告(六)一、药店概况我店成立于200**年**月,位于，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况(一)管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本

　　店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　(二)人员与培训质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。(三)设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、

　　防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

　　(四)进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。药品自查报告(七)1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3职员与培训，全体人员经食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进

　　行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

　　

　　

篇七：药品自查自纠报告

　　药店自检自查报告（通用5篇）

　　药店自检自查报告1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：

　　一、人员管理状况：1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要职责人、以质量负责人为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

　　二、设施设备状况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

　　三、质量管理状况：门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

　　四、销售管理状况：1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

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　　2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。药店自检自查报告2对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神，医院迅即作出部署，并按照标准，严格开展自查自纠，重点在制度的建设与执行，人员的培训，完善药品质量保障措施等方面加以改善，并以此为抓手狠抓药品管理，促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。

　　一、高度重视，落实职责加强组织领导，组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓，以对患者高度负责的精神，深刻认识到加强药品管理人极端重要性，健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人，以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人，并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门，具体负责我院药品使用质量管理工作，切实加强药品质量管理。

　　二、明确职责，注重人才培养强化了药剂人员政治、业务“两面”培训，使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检，建立分健康档案，加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训，科室现有执业药师11名，占药剂人员的50%，并明确各级药剂人员药品管理职责，充分保证药品质量。

　　三、强制度，重落实，促管理。一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善，制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等，做到药品质量保证有法可依，有法可做，二是重点强化制度的落实，做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订购销合同；强化药品购进管理，从计划、审核、采购到验收严格把关，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购

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　　进药品的质量；强化对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失；强化在库药品管理，查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理，保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题，排查用药隐患，真正促进药房规范化管理。

　　四、增硬件，抓软件，软硬兼施保质量。医院一向十分重视药品质量，配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施，并强化软件管理，按照药品属性和类别分库、分区存放，严格按国家有关规定管理特殊药品，建立药品养护记录，做到时时监控。加强处方调剂管理，按要求保存处方，定期对处方进行点评，促进合理用药。重视药品不良反应上报工作，加强药品各环节药品质量管理，拒绝假劣药品，真正做到软硬兼施保质量。

　　存在不足:1.制度还有待进一步完善。2.部分药品（阴凉库）储存条件待改善。3.药剂人员质量管理意识还需加强。4.未建立药品质量控制的电子管理系统，未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。药店自检自查报告3根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下：

　　一、药店基本概况：本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

　　二、质量管理与制度

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　　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版《GSP》要求。

　　三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　　四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　　五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得

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　　缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　　七、销售与售后服务为了给消费者带给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

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　　八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　　九、自查状况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。透过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。药店自检自查报告4康复堂药店成立于20xx年x月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，所有经营行为均贴合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报：

　　一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经

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　　营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。

　　二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

　　三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际状况，本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

　　五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

　　六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》

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　　复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

　　2、药品的验收关本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不贴合要求的`坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不贴合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者带给放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并带给咨询服务，指导顾客安全合理用药。透过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些

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　　薄弱之处，有待进一步改善。透过这次自查，基本能够到达GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

　　药店自检自查报告5首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格，为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来，我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定，坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念，为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务，根据市医保相关考核的通知精神，我店结合本店实际情况，对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查，现汇报如下：

　　一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核，并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件（加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围，严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品，并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。

　　二、为更好的服务于参保人员，我公司配备了3名药学专业技术人员，其中药师2人，执业药师1人，全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

　　三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种，基本医疗保险药品备药率达80%以上，以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求，对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制，完善流程管理，健全各项表格记录，杜绝不合格药品销售给顾客。

　　四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药和非处方药分柜陈列、销售，贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理，对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示，基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

　　五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作，为加强医保刷卡监督，明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家

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　　基本药品目录，除确保品种的齐全外，我们积极响应国家药物价格政策，致力于把价格降到最低。

　　六、建立和完善医保刷卡服务管理制度，落实责任，确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。

　　七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。在今后的工作中，我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。

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篇八：药品自查自纠报告

　　药品自查报告范文五篇

　　1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照中华人民共和国药品管理法等相关法律，法规，守法经营。

　　2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。

　　3职员与培训，全体人员经食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行药品管理法质量管理制度业务知识等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。

　　5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的

　　认真。篇二接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属

　　各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

　　我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

　　1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示转自：。

　　2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

　　4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。篇三本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行

　　自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共

　　和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规

　　定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

　　3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

　　4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

　　5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，

　　药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃

　　上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

　　特此报告篇四辛苦的工作在不经意间已告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，我想这个时候，你需要写一份自查报告了。自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是我整理的药品管理自查报告范文，希望能够帮助到大家。为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房管理2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品

　　管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况（一）管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　

篇九：药品自查自纠报告

　　开展药品安全自查自纠报告

　　开展药品安全自查自纠报告展开药品安全自查自纠报告范文?根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院依照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总以下：1、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指点本院规范管理药品和公道用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，肯定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环控制度。2、药品的管理?1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资历的企业采购合格药品。2、根据《药品管理法》及相干药品法律法规并结合我院实际制定了相干的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜寄存，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物符合。4、实行药品效期贮存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。5、药房、药库逐日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超越规定范围，及时采取调控措施。3：

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　　药房的管理1、依照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开寄存、易串味单独寄存、危险品专柜寄存。2、依照要求药房每个月对摆设的药品进行养护，做好养护记录台账，逐日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超越规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药和安全用药指点。4、调配处方时严格履行4查10对制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍忌讳、超剂量处方应谢绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格履行处方管理的相干规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量1般不超过7日用量;急诊处方1般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用途方。6、严格依照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保存3年。7、每一年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真履行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。4、药品质量和管理责任重大，在下1步的管理工作中，

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　　我们将以自检自查为新出发点，扎实有效地展开好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻履行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度履行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统1思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，周密监测，及时报告。

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篇十：药品自查自纠报告

　　药品自查自纠报告

　　药品自查自纠报告

　　药品自查自纠报告为了进一步提高本单位的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品，根据县药监局的文件要求，为了抓好药房规范化管理的工作，我们依照（药品管理法实施条例）和（药品经营质量管理规范）等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下：1．基本情况我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村，是一家公办的非营利性医疗机构，承担着全乡6000多人口的疾病防控，健康教育及基本医疗服务，药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念，坚持诚信为本，依法经营优质优价的办院原则，无药品违法经营行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理，验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理，设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组，制定了各种规章制度，不断加强学习培训，提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营，加强内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。2．主要实施过程和自查情况1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组，明确各人员的职责，制定了规章制度，使我院的药品质量管理工作做到了有据可依，有章可循。2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。3.依据相关要求我院增加了药品货柜，冷藏柜等设施，药房地面平整，门窗严密，阴凉通风，基本符合相关要求。4.严把药品购进关，认真执行网上招标采购的相关规定，确保采购药品的合法性，与供货单位签订了质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表：5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放，确保药

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　　品质量完好。6.特殊药品严格按照相关规定管理，严格核对资料后发放。7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核

　　对处方和药品的规格，有效期，服用方法，注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给，符合相关规定，建立完整的购销记录。

　　8．对药品不良反应发生情况进行跟踪检测，一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三．一直以来在药监局的关怀指导下，经过全体职工的共同努力完善了药品质量管理体系，加强了自身建设，经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件，但仍有不足之处，在以后的工作中尽量做到完美无缺，尽善尽美，为白崖台的父老乡亲用上安全药，有效药，放心药而努力奋斗。

　　药品自查自纠报告收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。

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　　6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　7、销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

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篇十一：药品自查自纠报告

　药品自查自纠报告

　　药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　药品自查自纠报告范文一：

　　为全面推进治理商业贿赂工作的开展，确保治理商业贿赂工作取得实效，我院根据**县卫[20xx]72号《关于印发**县卫生局开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作实施方案的通知》的文件精神，结合本院实际，开展了为期两个月的自查自纠工作，现将工作开展情况总结如下：

　　一、建立健全组织领导

　　为加强我院医药购销领域商业贿赂专项治理工作的领导，我院成立了医药购销领域商业贿赂专项治理工作领导小组，并下设办公室具体负责日常工作，确保我院开展治理医药领域商业贿赂工作能够很好的落实。

　　二、动员教育，提高认识，营造氛围

　　我院紧紧围绕弘扬社会主义荣辱观，营造“守法、公平、诚信”的社会环境，多次组织院务班子会、全院干部职工大会学习贯彻落实省市县有关商业贿赂文件和报刊等资料，并利用宣传栏等形式大力宣传商业贿赂及纠风专项治理的目的意义，同时积极开展法制教育和警示教育，以案示法，增强医务人员的法律意识和廉洁行医意识，形成加强行风建设，树立行业新风的良好氛围。促进反对商业贿赂教育工作，结合廉政文化建设，提高对商业贿赂危害性的认识，形成以廉洁守法为荣，以贿赂违法为耻的良好社会风尚，使广大医务人员进一步明确专项治理工作的意义、能自觉抵制在医药购销中收受“回扣”的贿赂行为、使老百姓在“看病难，看病贵”上真正能得到实惠。

　　另一方面，为切实抓好制度的落实，我们还借助社会群众的力量加于监督，在院内专门设立意见箱、投诉电话;并利用一楼候诊大厅电子屏滚动屏幕、手机短信平台等方式对工作人员进行行风警示;各科室还设工作人员简介栏，便于群众监督。并专设调查问卷，对门诊、出院的产妇和病人进行调查，了解群众对医疗质量、服务态度、行业行风等满意度，并将调查结果公开上墙。加大了治理商业贿赂专项工作宣传力度，阐明政策，晓以利害，正确引导，广泛宣传中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规，强化职业道德教育、法制教育和警示教育，使广大人员认清了商业贿赂的严重性和危害性，提高了积极参与专项治理工作的自觉性和主动性，在全院营造了良好的氛围。

　　三、明确治理重点，真抓实干，确保实效

　　在专项治理中，我们紧紧抓住解决公益性强、与人民群众切身利益密切相关、严重破坏正常医药购销秩序的问题。根据市县有关文件精神，20xx年我院将打击商业贿赂列为全年工作的一项重要内容，为扎实抓好这项工作，我院重点实施了“四严”措施。

　　(一)严把进药关。一是严格实行药品、耗材上网采购制度。药品专职采购人员必须执行网上采购制度，在同等条件下，应优先采用质量好、价格低的药品及耗材。二是落实药品采购管理制度。各科需使用新药品、耗材时，应向管理小组申请。管理小组根据实际随机抽取若干成员对新增品种进行审核，由组长(或副组长)批准签名后采购人员方可购用，

　　(二)严把用药关。为规范临床合理用药，发挥我院制定的《药品、医用耗材准入制度》及其领导小组作用，明确新药进货必需经临床科主任提出申请，药品准入管理领导小组讨论审批，从而在采购品种上加以限制，任何人不得随意接收药品进入药房或直接与药品推销商进行交易。在医药购销程序上实行采购、质验、药品付款三分离制度，各司其责，避免了药品购销中不正之风和不规范行为发生;在采购渠道上严格控制，规定了医院采购的药品必须全部集中网上招标采购，强化了药品采购中的互相制约机制，加强对开方用药的评估、监督、检查，规范医务人员用药行为。

　　(三)严施承诺制。为加大宣传力度，增强医务人员的行风建设意识，我院向社会承诺：本院医生不收受“红包、回扣、开单提成”，并在现眼地方挂拒收“红包”和激发文明行医口号，设文明监督岗，上班佩带“胸卡”、设意见箱、投拆电话、开展妇幼保健院医疗服务调查问卷，公开接受群众监督，并将调查结果公布上墙。同时与有业务往来的药品、器械供应商签订《廉洁购销协议书》，从而进一步规范了购销行为，确保了购销活动的正常进行。

　　(四)严把处理关。我院在查处违纪违规问题上，重点突出一个“严”字。如在《加强行风建设实施制度》中明确提出：1、以医谋私，利用人事调配、验证、发证、基建等工作之便收受或索要“红包”，私收回扣的，除责令退还外，扣发工资或奖金至所收金额5倍，年度考核按不合格评定;第二次违反，并处理待岗学习xx月。2、私自加大处方，增加病人负担的，发现一例，扣发奖金20xx，并当面向病人及其家属道歉，退回款物。3、有关领导对群众反映收受“红包”、“私收费”等不正之风不认真查处或隐瞒护短的，罚款100xx，情节严重的，予以行政处分。4、在采购物资、药品和购置医疗设备中私收回扣或接受送礼者，追缴钱物，并视情节予处理。

　　通过狠抓“四严”措施的落实，我院打击商业贿赂和行风治理工作有了明显的成效，这些措施制度的实施，降低了病人药品费用，减轻了病人的经济负担，与去年同期相比，医院药品收入占总收入的比重由29.xx下降到25.xx，下降了3.xx百分点。下一步我们将畅通信息渠道，加强交流学习，开拓创新，切实做好

　　商业贿赂治理和行风治理工作，始终把维护人民群众利益放在首位，减轻病人的经济负担，进一步缓解人民群众“看病难、看病贵”等问题。

　　四、采取有效措施，扎实推进治理医药购销领域商业贿赂专项工作

　　治理医药购销领域商业贿赂是一项长期任务，必须坚持长抓不懈，在坚持集中专项治理的同时，我们重在建立健全长效机制，从思想上、制度上和源头上强化防控措施的落实。

　　1、以深入开展医院管理年活动为抓手，完善制度防控机制。我院突出“质量、安全、服务、费用”四个重要方面，以减轻群众不合理医药费用负担为重点，严格落实“合理检查、合理用药、合理治疗”诊疗规范，推行医疗服务收费清单制;推行医院药品用量动态监测、医生不当处方公示点评制度和医德医风档案制度。规范医院财务制度和规范医务人员的收入分配制度。通过全面推进医院管理年活动，进一步规范医疗服务和收费行为，让患者明明白白就医、明明白白消费。

　　2、以全面推行政务公开、院务公开为手段，强化监督管理机制。我院全面实行院务公开制度，完善医疗服务信息公开制度，及时向社会公开医疗服务项目及收费标准、药品及医用耗材价格、医疗服务流程，接受群众监督、社会监督。

　　3、以贯彻市卫生局治理医药购销领域商业贿赂领导小组办公室设立“专用账户”的布署和要求，我院领导班子高度重视，对医务人员开展了自查自纠活动，要求各医务人员在医药购销领域活动中如有接受“商业贿赂”的，主动上缴到“专用账户”。

　　五、存在问题

　　我院治理商业贿赂专项工作虽然总体进展顺利，广大医务人员能严格按照治理商业贿赂的方案自觉节制行为，但仍有个别医务人员认为治理医药购销领域商业贿赂专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。

　　药品自查自纠报告范文二：

　　根据自治区及市县的相关政策文件规定及自治区药品和医疗器械集中采购领导小组督查所发现的问题，我院药事管理会对本院药品采购管理又进行新一轮自查自纠行动，具体情况如下：

　　第一、完善药事管理制度。严格执行国家政策，建立药品采购管理制度，药品质量管理制度，贮存保管制度，不良反应报告制度，库房管理制度，特殊药品管理制度等;通过医院药事管理委员会编制了本院的基本药物采购目录。

　　第二、本院全部使用国家规定的基本药物，全部执行零差价销售。所有药品全部在规定的时间内在招标采购网上下订单。禁止网外采购和标外采购。禁止采

　　购非基药品，严格执行药品零差价，严格执行网上采购，标内采购。严格执行D药招办(20xx)1122号文件的要求，在规定的时间做采购计划，并及时的对药品验收入库。

　　第三、对购进的所有药品和器械卫生材料都进行双人验收。做到票物相符，价格与中标价格和国家制定的价格相符，对不符合的药品及时与供应商联系更换处理。验收人员在验收合格的票单上签名。严格按照市里遴选的配送商进行配送基本药品。

　　第四、根据药品管理制度对药品进行贮存保管。药品按功效、剂型、种类等进归类摆放，严禁乱摆乱放，保持药品清洁卫生。库房要有专人负责和管理，建立有效的管理手段，确保药品在存放过程中的质量。对于需要低温存放的药品要放置到专用的冷藏设备贮存。特殊药品严格按照有关规定执行。库房还要加强防火防盗防虫防鼠等设施。

　　第五、药库管理人员根据临床应用的需要及库存量认真进行拟定药品采购计划。采购计划需经药事管理委员会通过，主管领导，分管领导及药剂科主任签字之后，方可以进行采购。对于新药的购进，临床科室医师要进行报告申请，并经药事委员会讨论通过方可购进。

　　总之，为了医院更好地为人民服务。我院不断加强医院药事管理，确保人民得到更好更安全的医药服务。

　　

　　

篇十二：药品自查自纠报告

　开展药品安全自查自纠报告范文

　　开展药品安全自查自纠报告范文根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：

　　包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，

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　　进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存

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　　2年;麻醉处方保留3年。7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息

　　的收集和报告工作。四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

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篇十三：药品自查自纠报告

　药品自查自纠报告

　　药品自查自纠报告为了进一步提高本单位的管理水平～保证人民群众用上安全有效的药品～根据县药监局的文件要求～为了抓好药房规范化管理的工作～我们依照和等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下:1(基本情况我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村～是一家公办的非营利性医疗机构～承担着全乡6000多人口的疾病防控～健康教育及基本医疗服务～药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念～坚持诚信为本～依法经营优质优价的办院原则～无药品违法经营行为～所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理～验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理～设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组～制定了各种规章制度～不断加强学习培训～提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营～加强内部管理～建立了药品管理的长效机制～确保了药品质量～为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。2(主要实施过程和自查情况1/41.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组～明确各人员的职责～制定了规章制度～使我院的药品质量管理工作做到了有据可依～有章可循。2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。3.依据相关要求我院增加了药品货柜～冷藏柜等设施～药房地面平整～门窗严密～阴凉通风～基本符合相关要求。

　　4.严把药品购进关～认真执行网上招标采购的相关规定～确保采购药品的合法性～与供货单位签订了质量保证协议书～药品购进凭证完整真实～严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表:

　　5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放～确保药品质量完好。

　　6.特殊药品严格按照相关规定管理～严格核对资料后发放。7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动～认真核对处方和药品的规格～有效期～服用方法～注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给～符合相关规定～建立完整的购销记录。8(对药品不良反应发生情况进行跟踪检测～一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。2/4三(一直以来在药监局的关怀指导下～经过全体职工的共同努力完善了药品质量管理体系～加强了自身建设～经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件～但仍有不足之处～在以后的工作中尽量做到完美无缺～尽善尽美～为白崖台的父老乡亲用上安全药～有效药～放心药而努力奋斗。药品自查自纠报告收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视～根据国家食品药品管理法和GSP管理规定～认真进行自查自纠汇报如下,1、加强领导组织涉药人员集中学习～领会文件精神～按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律～法规～守法经营

　　2、在经营方式范围方面～没有超越范围经营～本店所有药品都在合理规定范围内～没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货～不从非法渠道购进药品～确保药品质量～不经营假。劣药品

　　3、职员与培训～全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后～特定店员培训计划～对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训～建立员工教育档案。

　　4设施～设备的养护～陈列和储存～如湿温度计的调节～计量进行检查～空调的排风除湿～蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　3/45药品的养护～进货验收和养护～根据验收和养护的专业培训。对药品的规格～剂型～生产厂家～批准文号～注册商标～有效期数量进行检查～标签说明说及相关文件检查～并做好记录～药品的分类摆放～如发现处方药与非处方药不标准～及时改正～药品养护和检查在10以上～并做好记录。6、药品销售与服务～药店以质量服务第一～销售人员健康检查合格持证上岗～营业时对客户热情～佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者～对消费者说明药品禁忌～注意事项。本店售出药品～按有关规定售出药时～必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。7、销售处方药品～特殊药品时必须凭处方销售～并做好处方药销售登记～药师不在岗时停售处方药。总之～通过这次检查～我们对工作的问题以检查为契机～认真整改努力工作～将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨～让顾客满意～让每个人吃上安全有效放心的药～药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。4/4

　　

　　

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